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市疾控中心權威回應:問題疫苗未流入我市

作者:佚名    文章來源:鄂東晚報    更新時間:2018/7/25

  “我孩子打了長春長生公司生產(chǎn)的疫苗,該怎么辦?”7月23日,紅安一市民打電話咨詢黃岡市疾控中心免疫規(guī)劃科,語氣焦躁不安。

  據(jù)統(tǒng)計,當日上午兩小時之內(nèi),市疾控中心免疫規(guī)劃科已接到近40個相關內(nèi)容的電話。為此,市疾控中心相關負責人向本報記者詳細介紹了我市相關疫苗情況,他希望通過此次介紹,消除市民疑慮,理性看待此次問題疫苗事件。

  問:我市有沒有問題疫苗?

  答:目前,經(jīng)檢查我市沒有發(fā)現(xiàn)國家食品藥品監(jiān)督管理局通報的涉事批次疫苗。我市也未接到國家有關其他疫苗存在問題的通報。

  2018年7月15日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告,飛行檢查發(fā)現(xiàn)長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的人用狂犬疫苗存在記錄造假,所有涉事批次疫苗均未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。

  此次被曝出的百白破疫苗事件,實際上是2017年11月發(fā)布,根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的信息,長春長生的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司的批號為201607050-2的無細胞百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定。

  上述涉事批次無細胞百白破疫苗未進入我市使用,我市使用的無細胞百白破疫苗均為國家藥監(jiān)局批簽檢驗合格的疫苗。

  官方數(shù)據(jù)顯示,長春長生生物科技有限公司產(chǎn)的批號為201605014-01的無細胞百白破疫苗銷往山東省疾病預防控制中心,武漢生物制品研究所有限責任公司產(chǎn)的批號為201607050-2的無細胞百白破疫苗銷往重慶市疾病預防控制中心和河北省疾病預防控制中心。

  問:我市目前所用百白破疫苗和人用狂犬病疫苗來自哪里?

  答:國家對上市疫苗實施批簽發(fā)制度,即對每批疫苗出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核。每一批疫苗上市前由國家藥監(jiān)局藥檢院檢定,檢定合格后方可上市使用。我市使用的疫苗都是國家藥監(jiān)批簽檢驗合格的疫苗。

  百白破疫苗屬于國家第一類疫苗范圍,我市第一類疫苗均由湖北省省級采購后統(tǒng)一向下發(fā)放,上述涉事批次無細胞百白破疫苗未進入我市使用。

  人用狂犬疫苗屬二類疫苗,由各縣級疾控中心從湖北省公共資源交易中心湖北第二類疫苗采購平臺上向具備資質的廠家采購。我市已于7月16日全面停用封存長春長生人用狂犬病疫苗,進一步的消息,需等待國家藥監(jiān)部門和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知。

  問:已經(jīng)接種了長春長生狂犬病疫苗怎么辦?

  答:1、對于已經(jīng)接種了長春長生狂犬病疫苗部分針次但尚未完成全程的接種者,按照國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)生健康委員會疾控局公開發(fā)布的信息以及《狂犬病預防控制技術指南(2016年版)》要求,可使用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序完成后續(xù)接種。

  2、對于已經(jīng)接種過全程5劑長春長生狂犬病疫苗者,建議等待國家后續(xù)調查結果和意見。

  問:使用事件相關的百白破疫苗到底有什么后果?

  答:國家藥監(jiān)局公告顯示,百白破疫苗的主要問題是疫苗效價不符合標準。疫苗效價與安全性是兩個不同概念,效價不符合規(guī)定并不等于接種后會對人體有害。效價不符合規(guī)定是指疫苗中有效抗原成分的含量低于標準范圍,可能會導致接種后產(chǎn)生的抗體滴度達不到預期效果,可能會降低預防疾病效果。

  很多家長擔心孩子接種問題疫苗,會帶來其他后遺癥。實際上,疫苗的常見預防接種不良反應包括局部的紅腫熱痛、發(fā)熱、過敏等,一般都比較輕微。

  而嚴重的預防接種異常反應發(fā)生率很低,對大多數(shù)人來說,疫苗是安全的。疫苗產(chǎn)生的不良反應,多發(fā)生在接種后的24~48小時內(nèi),后期再發(fā)或者產(chǎn)生后遺癥的可能性很小。

  問:如何確定是否接種了不合格的疫苗?

  答:家長可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,記錄上有清楚的生產(chǎn)企業(yè)和批號,家長可以進行對比,也可以咨詢當時的接種單位。

  問:孩子還沒接種百白破疫苗,是否可以不打?

  答:百白破疫苗能有效預防三種危重疾病,目前出事的批次只有這兩個批次,其他批次目前并未發(fā)現(xiàn)問題。

  而且,之前涉事的百白破疫苗已經(jīng)停止接種,所以再去打的話并不會遇到,各位家長并不必太過擔心。

  千萬不要因為擔心疫苗有問題,就不給孩子接種。

  問:我家孩子接種的疫苗有些類別是涉事企業(yè)的,是不是需要補種?

  答:目前涉事企業(yè)其他品種疫苗和其他批次無細胞百白破疫苗都沒有報道存在問題,建議大家冷靜,保持關注。

  疫苗補種存在一定的風險,不要盲目補種。

  問:是不是孩子不接種疫苗更安全?

  答:因害怕而放棄疫苗接種,風險最高的還是孩子。

  目前國家之所以能將白喉、百日咳和新生兒破傷風控制在較低水平,靠的就是極高接種率。

  2018年是全國免疫規(guī)劃40周年,這是國家一項重要公共衛(wèi)生服務,是兒童健康的保障。經(jīng)過40年不懈努力,多個疾病預防領域取得顯著成效——有效控制麻疹、破傷風等多種疫苗可預防疾病;2000年,我國通過無脊灰的證實;5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.67%下降至2014年的0.32%。同時,疫苗生產(chǎn)、流通得到國家有關部門的嚴格監(jiān)管。據(jù)了解,國家對在中國上市的國內(nèi)外生產(chǎn)的疫苗的批簽發(fā)標準是相同的。多年實踐證明,國產(chǎn)疫苗安全、有效。

  接種疫苗依然是預防和控制傳染病最經(jīng)濟、最直接、最有效的手段,也是每個孩子享有的權利,希望廣大市民能以科學的態(tài)度看待疫苗,按時帶孩子進行免疫接種。(陳愛武 張逢源 曾洋)

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